Kabla ya dawa au matibabu kuidhinishwa kutumiwa Merika, lazima ipitie safu ya majaribio ya kliniki ili kubaini ufanisi wake na kutambua athari zake. Majaribio ya kliniki hutoa tumaini kwa wagonjwa wanaougua magonjwa sugu au magonjwa yasiyotibika, pamoja na aina anuwai ya saratani. Dawa mpya na matibabu ya matibabu yanatengenezwa kila wakati ambayo yana uwezo wa kufanya maisha ya watu kuwa marefu na yenye afya. Hata ikiwa una afya njema, kuna majaribio mengi ya kliniki ambayo yanahitaji wajitolea wenye afya pia.
Hatua
Sehemu ya 1 ya 3: Kupata Jaribio linalofaa
Hatua ya 1. Ongea na daktari wako
Ikiwa una ugonjwa sugu au hali ya matibabu, mtoa huduma wako wa matibabu ya msingi ni chanzo chako bora cha majaribio ya kliniki ambayo yanaweza kukufaidi. Hebu daktari wako ajue kuwa una nia ya kuchunguza uwezekano.
Ikiwa unasikia jaribio peke yako, mlete kwa daktari wako na uwaambie ungependa kushiriki. Wanaweza kukushauri ikiwa wanafikiria utafaidika na dawa au matibabu unayosoma
Hatua ya 2. Orodha za utaftaji kwenye wavuti
Wakala wa serikali, pamoja na mashirika yasiyo ya faida na misingi ya matibabu, huhifadhi orodha za majaribio ya kliniki yanayotafuta washiriki sasa. Weka alama kwenye orodha unazopata ili uweze kuziangalia mara nyingi.
- Orodha huhifadhiwa na vikundi vinavyofadhili majaribio ya kliniki, pamoja na kampuni za dawa na shule za matibabu.
- Moja ya vyanzo vikubwa ni hifadhidata inayotunzwa na Taasisi za Kitaifa za Afya (NIH), inayopatikana katika www.clinicaltrials.gov.
- Ikiwa unatafuta jaribio la kliniki ya matibabu ya saratani, unaweza kutaka kuanza na Taasisi ya Saratani ya Kitaifa (NCI), ambayo inadhamini majaribio mengi ya kliniki yanayohusiana na saratani ambayo hupokea ufadhili wa serikali. Angalia orodha yao katika www.cancer.gov/clinicaltrials.
Hatua ya 3. Tambua na epuka utapeli
Hasa ikiwa umegunduliwa hivi karibuni na ugonjwa mbaya au wa kutishia maisha, unaweza kuwa na hamu ya "tiba." Lakini ikiwa kitu kinasikika kuwa nzuri sana kuwa kweli, labda ni hivyo.
- Jilinde kwa kufanya utafiti wa nyuma kwa madaktari au kituo kinachoendesha jaribio la kliniki. Ikiwa wamefanya majaribio ya dawa zingine au matibabu hapo zamani, tafuta unachoweza kuhusu majaribio hayo na matokeo yake.
- Tafuta leseni za madaktari kwenye wavuti ya bodi ya matibabu ili uthibitishe kuwa wamepewa leseni na wamesimama vizuri, na hawajafuatwa na nidhamu yoyote.
- Jihadharini na majaribio yoyote ya kliniki ambayo yanahakikisha matokeo fulani au kudai kuwa dawa haina athari yoyote mbaya.
Hatua ya 4. Jisajili kwa huduma inayofanana
Ikiwa huna wakati wa kutazama orodha ndefu za majaribio ya kliniki na wewe mwenyewe, unaweza kupata huduma inayofanana mkondoni kufanya kazi ya kunung'unika kwako. Baadhi ya huduma hizi zinaweza kukuhitaji ujiandikishe, lakini nyingi ziko huru kutumia.
Unatoa habari kwa huduma kuhusu ugonjwa wako au hali yako, na huduma itatafuta maelezo ya majaribio na vigezo vya ustahiki. Halafu itarudisha orodha ya majaribio ya kliniki ambayo unaweza kustahiki
Hatua ya 5. Soma muhtasari wa jaribio la jaribio
Wakati itifaki halisi za majaribio zinaweza kuwa na zaidi ya kurasa 100 kwa muda mrefu, muhtasari hutoa habari muhimu juu ya kusudi la jaribio na njia itakayoendeshwa. Majaribio mengine yanaweza kuwa na vipeperushi au video kuhusu jaribio linapatikana pia.
Ikiwa hauelewi itifaki, wasiliana na mtu kwenye timu ya utafiti. Inapaswa kuwa na habari ya mawasiliano kwenye orodha ya majaribio ya kliniki. Unaweza pia kuuliza daktari wako mwenyewe ikiwa wanaweza kutoa ufahamu wowote
Hatua ya 6. Tathmini miongozo ya ustahiki
Kila jaribio lina miongozo ya ustahiki ambayo inaorodhesha vigezo vya kujumuishwa na kutengwa kwa watu ambao wanaweza kushiriki katika jaribio. Vigezo vyote vya ujumuishaji lazima vitimizwe ili ushiriki katika utafiti. Walakini, ikiwa vigezo vyovyote vya kutengwa vinatumika kwako, kwa kawaida hustahiki masomo.
- Ikiwa unakutana na zingine, lakini sio zote, za vigezo vya kuingizwa kwa jaribio la kliniki, zungumza na daktari wako. Wanaweza kupata ubaguzi uliopewa.
- Kwa mfano, tuseme ukiangalia miongozo ya ustahiki wa jaribio la kliniki ya dawa ya saratani. Ili kushiriki katika jaribio, lazima uwe mwanamke kati ya umri wa miaka 32 na 52 ambaye ana Saratani ya mapafu ya Hatua ya 3. Ikiwa wewe ni mwanamke wa miaka 30, uko karibu na vigezo. Ongea na daktari wako na uone ikiwa wanaweza kujua sababu ya ukomo wa umri na ikiwa unaweza kupewa ubaguzi.
Sehemu ya 2 ya 3: Kujiandikisha katika Jaribio la Kliniki
Hatua ya 1. Uliza daktari wako kwa rufaa
Kupata rufaa kutoka kwa mtoa huduma wako wa msingi wa afya kushiriki katika jaribio la kliniki inaweza kuwa njia ya haraka na rahisi kwako kuzingatiwa. Kwa majaribio kadhaa, hii ndiyo njia pekee ambayo unaweza kuingia.
- Ikiwa wewe ni mshiriki mwenye afya, rufaa ya daktari kawaida sio lazima. Unaweza tu kuwasiliana na madaktari wanaoendesha jaribio la kliniki moja kwa moja.
- Kulingana na kusudi la jaribio, rufaa inaweza kuwa na thamani zaidi ikiwa inatoka kwa mtaalam kuliko ikiwa inatoka kwa daktari wako wa huduma ya msingi. Kwa mfano, ikiwa unataka kushiriki katika jaribio la kliniki kwa dawa mpya ya kifafa, unaweza kutaka kupata rufaa kutoka kwa daktari wako wa neva.
Hatua ya 2. Wasiliana na mratibu wa majaribio ya kliniki
Mratibu wa jaribio la kliniki atatajwa kwenye muhtasari wa itifaki ya jaribio. Watakujulisha unachohitaji kufanya ili kuomba kushiriki kwenye jaribio.
Ikiwa jaribio lina wavuti, unaweza kupata habari hapo. Maelezo ya mawasiliano na maombi pia yanaweza kupatikana kwenye wavuti ya shirika au kikundi kinachodhamini jaribio
Hatua ya 3. Panga uteuzi wa uchunguzi
Mratibu wa jaribio lazima ahakikishe kuwa unastahiki kushiriki katika majaribio. Uteuzi wako wa uchunguzi unaweza kujumuisha uchunguzi wa mwili na majaribio ya maandishi au ya mwili.
- Wakati wa uteuzi wa uchunguzi, mshiriki wa timu ya utafiti ataelezea jaribio kwako na kujibu maswali yoyote ambayo unaweza kuwa nayo juu ya mchakato huu.
- Ikiwa itabidi upitiwe vipimo ili kubaini ustahiki wako, lazima kawaida utasaini fomu ya idhini kabla ya majaribio hayo kufanywa.
Hatua ya 4. Uliza ubaguzi ikiwa umekataliwa kutoka kwenye kesi hiyo
Baada ya uchunguzi, mratibu wa jaribio anaweza kuamua kuwa hustahiki kushiriki. Ikiwa ulikuwa na matumaini kwamba jaribio litanufaisha hali yako ya kiafya, unaweza kupata msamaha au ubaguzi maalum.
- Ikiwa bado unataka kushiriki katika jaribio licha ya kukataliwa, zungumza na daktari wako. Wanaweza kujua sababu maalum za kukataliwa kwako na kuamua ikiwa mratibu yuko tayari kutoa ubaguzi.
- Unaposhiriki chini ya ubaguzi, unachukuliwa chini ya itifaki sawa na washiriki wa kawaida, lakini habari yako haijajumuishwa kwenye utafiti. Unaweza kulazimika kulipia gharama za matibabu.
Hatua ya 5. Jadili jaribio na familia na marafiki
Kabla ya kujiandikisha kwa jaribio la kliniki, watu walio karibu nawe wanapaswa kuelewa mahitaji ya itifaki, na faida na hatari zinazowezekana za kushiriki katika jaribio.
- Wasiliana na mratibu wa majaribio au daktari wako mwenyewe ikiwa maswali yatatokea kama matokeo ya mazungumzo haya.
- Ikiwa una rafiki au mwanafamilia anayefanya kazi kama mlezi na wewe, kaa nao chini na daktari wa utafiti kibinafsi. Daktari atajibu maswali yao na kuelezea kile wanahitaji kufanya kukusaidia wakati wa jaribio.
Hatua ya 6. Saini fomu ya idhini
Lazima utoe idhini yako ya ufahamu kabla ya kushiriki katika jaribio lolote la kliniki. FDA ina mahitaji maalum ambayo yanatawala aina ya habari lazima upewe juu ya jaribio la kliniki kabla ya kukubali kushiriki, pamoja na hatari na faida zinazowezekana, na matibabu mbadala ambayo yanapatikana.
- Fomu ya idhini itajumuisha utangazaji maalum ulioandikwa juu ya jaribio la kliniki. Mwanachama wa timu ya utafiti atapita kwenye fomu na wewe kuhakikisha unaielewa.
- Fomu ya idhini ya habari pia inazungumzia haki zako kama mgonjwa na inaelezea utunzaji na matibabu ambayo utapewa badala ya ushiriki wako.
Sehemu ya 3 ya 3: Kupata Zaidi kutoka kwa Ushiriki
Hatua ya 1. Nenda juu ya itifaki
Kabla ya kesi kuanza, mshiriki wa timu ya utafiti atakaa chini na wewe na kupeana maelezo ya itifaki ya matibabu. Daktari wako anaweza kuwapo kusaidia kujibu maswali yoyote pia.
Ikiwa kuna chochote umechanganyikiwa, ongea! Ni muhimu uelewe hatua zote za itifaki na nini utalazimika kufanya kushiriki katika jaribio la kliniki
Hatua ya 2. Kamilisha mtihani wako wa kwanza na upimaji
Timu ya utafiti kawaida inahitaji majaribio ya kazi ya damu na upigaji picha (kama vile X-ray au MRIs) iliyofanywa kabla ya jaribio kuanza. Hii inawapa picha ya hali yako ya kiafya kabla ya kuanza matibabu ya majaribio.
Madaktari wa utafiti pia hufanya uchunguzi kamili wa mwili na watapata historia kamili ya matibabu kutoka kwako. Ikiwa unashiriki katika jaribio la kliniki kutibu ugonjwa sugu au hali ya matibabu, historia hii kawaida itazingatia hali hiyo na kile umefanya kutibu hadi sasa
Hatua ya 3. Hudhuria miadi yote
Unapohusika katika jaribio la kliniki, unaweza kumaliza kukutana na madaktari wa utafiti zaidi ya kawaida ungekutana na madaktari wako wa kawaida. Weka miadi hii, hata ikiwa unafikiria hauitaji kuonana na daktari.
Kawaida unapopata matibabu, miadi yako inategemea mahitaji yako ya mwili. Pamoja na majaribio ya kliniki, hata hivyo, madaktari wa utafiti wanasawazisha mahitaji yako na mahitaji ya jaribio lenyewe
Hatua ya 4. Wasiliana wazi na watafiti wa majaribio
Sehemu ya kusudi la jaribio la kliniki mara nyingi ni kutambua athari za matibabu. Ukigundua kitu tofauti, hata ikiwa haikusumbui sana, bado unahitaji kuwajulisha madaktari wa utafiti.
Usijaribu kucheza daktari. Hata ikiwa unafikiria dalili haihusiani kabisa na jaribio la kliniki, bado unahitaji kuambia timu ya utafiti juu yake. Waache watambue sababu kuu ya dalili hiyo
Hatua ya 5. Fuatilia baada ya jaribio
Hata baada ya jaribio kumalizika, watafiti bado wanaweza kuhitaji kuzungumza nawe juu ya hali yako. Kwa kawaida utapewa jina na nambari ya simu ya mshiriki wa timu ya utafiti kuwasiliana ikiwa una wasiwasi wowote au unaona chochote unachofikiria kinahusiana na jaribio.
